Edra pour la recherche clinique

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Une Approche "Evidence-Based" pour améliorer notre impact sur la santé des patients

Nous avons pour ambition de faire progresser la recherche et de contribuer au développement de nouvelles thérapies innovantes et efficaces en psychiatrie. Afin de mieux comprendre et traiter les troubles psychiatriques, nous intégrons progressivement de nouvelles données de santé structurées au sein de notre Entrepôt de Données de Santé.

La réglementation
  • Les logiciels de télésurveillance en psychiatrie sont des dispositifs médicaux.
  • À ce titre, ils doivent prouver leur fiabilité, ainsi que la validité de leurs revendications cliniques et organisationnelles.
L’accès au marché
  • En France, l'accès au marché des solutions de télésurveillance en psychiatrie est désormais facilité par l'intégration de la télésurveillance dans le cadre du droit commun.
  • Pour obtenir ce remboursement, nous devons prouver à la HAS que nous apportons des bénéfices cliniques et organisationnels, à travers des études cliniques et des données de vie réelle.
La communauté scientifique
  • Nous souhaitons faire progresser la science grâce aux nouveaux standards basés sur des questionnaires ePROs (Patient-Reported-Outcome).
  • Comprendre précisément chaque patient grâce aux données cliniques, biologiques et comportementales.
Développer notre solution de télésurveillance
  • Améliorer la qualité de vie, l’adhérence au traitement et la survie globale des patients.
  • Apporter à chacun un accompagnement plus adapté, humain et personnalisé.
Contribuer à un système de soins plus efficace et adapté
  • En france l'accès au marché pour les solutions de télésurveillance en cancérologie est rendue possible par l'entrée dans le droit commun de la télésurveillance.
  • Pour obtenir ce remboursement nous devons démontrer auprès de la HAS que nous maintenons des bénéfices cliniques et organisationnelles par des études cliniques et par la donnée de vie réelle.
Faire avancer la recherche en oncologie
  • Faire avancer la science et pousser de nouveaux standards basés sur des questionnaires ePROs (Patient-Reported-Outcome)
  • Comprendre précisément chaque patient grâce aux données cliniques, biologiques et comportementales

Edra Care_102

Étude Randomisée Contrôlée Multicentrique

Patients concernés

600+ patients traités pour un épisode dépressif majeur avec un diagnostic primaire de trouble de l'humeur

Durée

18 mois

Objectifs

Evaluer l'impact budgétaire, clinique et organisationnel de l'utilisation du système de télésuivi Edra, tout en analysant l'adherence des patients et professionnels de santé à son utilisation
Établissements de santé concernés
> 30 centres
Investigateurs principaux
Pr. Antoine Yrondi
CHU de Toulouse

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